All Categories

Industry News

Ụlọ> News > Industry News

Kedu ihe bụ ngwaahịa diagnostic in vitro (IVD)?

Oge: 2024-02-29 Hits: 28

Definition: Ngwaahịa diagnostic in vitro bụ ndị reagents, ngwa na sistemu echere maka ojiji na nyocha nke ọrịa ma ọ bụ ọnọdụ ndị ọzọ, gụnyere mkpebi nke ọnọdụ ahụike, iji gwọọ, belata, gwọọ, ma ọ bụ gbochie ọrịa ma ọ bụ ihe na-esote ya. A na-ezubere ngwaahịa ndị dị otú ahụ maka nchịkọta, nkwadebe, na nyocha nke ụdị ndị e si na ahụ mmadụ.

ikike nchịkwa: IVD bụ ngwaọrụ dị ka akọwara na ngalaba 201(h) nke Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, ma nwekwara ike ịbụ. ngwaahịa ndu dabere na ngalaba 351 nke Iwu Ọrụ Ahụike Ọha. Dịka ngwaọrụ ahụike ndị ọzọ, IVD nọ n'okpuru njikwa premarket na postmarket. A na-edobekwa IVD n'ozuzu n'okpuru categorization n'okpuru mmezi mmezi ụlọ nyocha ụlọ ọgwụ (CLIA '88) nke 1988.

Ụdị na-ekpo ọkụ